Novità sui prodotti

I due reagenti di WIZ, i kit di analisi HBA1C (immunocromatografia fluorescente) e il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) (nasale anteriore) sono stati approvati dalla Medical Device Authority (MDA) della Malesia e hanno iniziato l'immissione sul mercato.

La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha annunciato che 66 prodotti WIZ hanno ricevuto la certificazione UKCA. Ciò significa che i prodotti WIZ sono ufficialmente certificati per qualità e sicurezza e possono essere venduti e utilizzati legalmente nel Regno Unito e in altri paesi e territori che riconoscono la registrazione UKCA del Regno Unito.

Il 20 dicembre 2022, il kit per il test dell'emoglobina glicata A1c e della vitamina D 25-idrossi di Wizbiotech ottiene la registrazione UKCA, che segna la possibilità di potenziare la gestione sanitaria britannica.

Di recente, il nuovo kit di rilevamento dell'antigene del coronavirus (2019-nCoV) (metodo dell'oro colloidale) sviluppato da Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. è stato approvato dalla National Medical Products Administration.

Di recente, l'analizzatore immunitario portatile WIZ-A101 di Wizbiotech ha ottenuto la certificazione IVDR CE.

Secondo l'ultimo HSC Common List pubblicato il 17 ottobre 2022, il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 prodotto da Wizbiotech è stato inserito nella Classe A dell'HSC Common List.

L'analizzatore immunitario continuo WIZ-A202, sviluppato indipendentemente da Xiamen Wiz Biotech Co., LTD, ha ottenuto il certificato di registrazione del dispositivo medico del Fujian il 31 marzo 2017 [numero minimo di registrazione dello strumento: 20172400081].

Il kit diagnostico del prodotto per l'anticorpo IgM per C. pneumoniae (oro colloidale) è stato approvato dal CFDA! Finora, Wiz ha 15 certificati di prodotto in Cina!

Sette prodotti (HP-Ab, HP-Ag, Mpn-IgM, EV-71, RV/AV, RV, MEV) realizzati da Wiz Biotech sono stati approvati dalla CFDA.