Novità sui prodotti

Congratulazioni, l'unico prodotto di Wizbiotech ha ricevuto l'approvazione MDA dall'ente regolatore malese per i dispositivi medici: il kit per il test degli anticorpi IgM Enterovirus 71 (metodo dell'oro colloidale)!

Il rotavirus del gruppo A è il patogeno più comune che causa diarrea nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi ed è anche una delle principali cause di mortalità infantile. Nelle fasi iniziali dell’infezione da rotavirus del gruppo A, alcuni bambini possono manifestare vomito frequente seguito da diarrea.

Mycoplasma pneumoniae (MP) è un microrganismo che si colloca tra un virus e un tipico batterio, appartenente al genere Mycoplasma. Può attaccarsi alla superficie della mucosa respiratoria, causando infezioni polmonari. A causa della mancanza di struttura della parete cellulare presente nei batteri, Mycoplasma pneumoniae è resistente agli antibiotici che colpiscono le pareti cellulari batteriche, come la penicillina e la cefalosporina.

Siamo lieti di annunciare che un altro dei nostri prodotti, il kit diagnostico della troponina cardiaca I (saggio immunocromatografico a fluorescenza), è stato approvato dalla Malaysian Medical Device Authority (MDA).

Calorose congratulazioni, un prodotto Wizbiotech è stato approvato dalla MDA, l'agenzia malese di regolamentazione dei dispositivi medici.

Calorose congratulazioni, i tre prodotti Wizbiotech sono stati approvati dall'agenzia malese di regolamentazione dei dispositivi medici MDA

I due reagenti di WIZ, i kit di analisi HBA1C (immunocromatografia fluorescente) e il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) (nasale anteriore) sono stati approvati dalla Medical Device Authority (MDA) della Malesia e hanno iniziato l'accesso al mercato.

La UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ha annunciato che 66 prodotti WIZ hanno ricevuto la certificazione UKCA. Significa che i prodotti WIZ sono ufficialmente certificati per qualità e sicurezza e possono essere legalmente venduti e utilizzati nel Regno Unito e in altri paesi e territori che riconoscono la registrazione UK UKCA.

Il 20 dicembre 2022, il kit di test Wizbiotech per l'emoglobina glicosilata A1c e la 25-idrossi vitamina D ottiene la registrazione UKCA, che segna la possibilità di potenziare la gestione sanitaria britannica.

Recentemente, il nuovo kit di rilevamento dell'antigene del coronavirus (2019-nCoV) (metodo dell'oro colloidale) sviluppato da Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. è stato approvato dalla National Medical Products Administration.