Kit per il test dell'antigene COVID-19 nasofaringeo orofaringeo nasale tre in uno
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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapside) in campioni di tampone orofaringeo, tampone nasofaringeo e tampone nasale anteriore in vitro. Sono necessari solo 15~20 minuti per ottenere risultati.
Uso previsto
Il nuovo kit di test del coronavirus è uno strumento utilizzato per rilevare la presenza del coronavirus.Il kit di test è progettato per fornire risultati rapidi e accurati, consentendo ai professionisti medici di diagnosticare e curare i pazienti tempestivamente.Rilevando il virus in anticipo, è possibile isolare e curare le persone infette, limitando la diffusione del virus.Il kit di test ha dimostrato di essere uno strumento cruciale nella lotta globale contro COVID-19, contribuendo a controllare la pandemia e salvare vite umane.
Benefici
I tamponi orali faringei/nasofaringei/nasali vengono utilizzati come campioni di test per soddisfare vari requisiti clinici.
L'operazione è semplice e i risultati del test possono essere ottenuti in 15-20 minuti
Senza l'ausilio di strumenti, i risultati possono essere interpretati direttamente ad occhio nudo.
specifiche del prodotto
Metodo | Oro colloidale |
| Tipo di campione | Tampone orofaringeo/Tampone rinofaringeo/Tampone nasale anteriore |
| Tempo per il risultato | 15~20 minuti |
| Magazzinaggio | 24 mesi dalla data di produzione |
Data di scadenza | 24 mesi dalla data di produzione |
Dimensione del corredo | 1/5/20/25 test |
※ Fare riferimento al foglietto illustrativo per ulteriori informazioni sul prodotto.
Prestazioni del prodotto
| Risultati WIZ (tampone rinofaringeo) | Risultati della PCR di riferimento | Sensibilità: 97,92%（95% CI94,05%~99,29%） Specificità: 100,00%（95% CI98,88%~100,00%） Concordanza percentuale complessiva: 99,38%（95% CI98,19%~99,79%） | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 141 | 0 | 141 | |
| Negativo | 3 | 338 | 341 | |
| Totale | 144 | 338 | 482 | |
| Risultati di WIZ(tampone orofaringeo) | Risultati della PCR di riferimento | Sensibilità: 97,92% (95% CI94,05%~99,29%) Specificità: 100,00% (95% CI98,88%~100,00%) Concordanza percentuale complessiva: 99,38% (95% CI98,19%~99,79%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 141 | 0 | 141 | |
| Negativo | 3 | 338 | 341 | |
| Totale | 144 | 338 | 482 | |
| Risultati di WIZ (nasale anteriore tampone) | Risultati della PCR di riferimento | Sensibilità: 98,26% (95%CI93,86%~99,79%) Specificità: 100,00% (IC 95% 99,19%~100,00%) Concordanza percentuale complessiva: 99,65% (IC 95% 98,74~99,96%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 113 | 0 | 113 | |
| Negativo | 2 | 456 | 458 | |
| Totale | 115 | 456 | 571 | |
Applicazioni
Laboratorio Ambulatoriale di Pronto Soccorso
Reparti Clinici
Ospedale di comunità
Dipartimenti di laboratorio
Centro di gestione della salute
Clinica
Certificazioni
