Il test antigenico COVID19 di Wizbiotech è elencato nell'elenco comune dell'UE
Secondo l'ultimo elenco comune HSC pubblicato il 17 ottobre 2022,Test rapido dell'antigene SARS-CoV-2prodotto da Wizbiotech è stato inserito nell'elenco comune dell'UE, categoria A.
L'elenco comune dell'UE dei test antigenici COVID-19 è stato suddiviso in due categorie:
Categoria A: i test antigenici per i quali le prestazioni sono state valutate tramite studi clinici prospettici sul campo e che soddisfano i criteri concordati il 21 settembre 2021 (vedere la sezione 2.2) sono stati inseriti nella "categoria A" dell'elenco comune dell'UE. La categoria A.1 stabilisce i test antigenici rapidi COVID-19 idonei e la categoria A.2 stabilisce i test antigenici di laboratorio COVID-19 idonei.
Categoria B: i test antigenici per i quali le prestazioni sono state valutate tramite studi retrospettivi in vitro e che soddisfano i criteri concordati il 21 settembre 2021 (vedere la sezione 2.2) sono stati inseriti nella "categoria B" dell'elenco comune dell'UE. La categoria B.1 stabilisce i test antigenici rapidi COVID-19 idonei e la categoria B.2 stabilisce i test antigenici di laboratorio COVID-19 idonei.
Sin dallo scoppio dell'epidemia, Wizbioteh ha continuato a prestare attenzione alla situazione epidemica e si è impegnata nella prevenzione e nel controllo dell'epidemia globale. Finora, la soluzione COVID-19 di Wizbiotech include prodotti per la rilevazione differenziale di antigeni/anticorpi/influenza COVID-19. I prodotti della serie COVID-19 hanno ottenuto certificazioni da UE, Regno Unito, Malesia e altri paesi.
Wizbiotech continuerà a concentrarsi sulle tecniche diagnostiche per migliorare la qualità della vita!
