Wizbiotech COVID19 Antigen Test elencato nell'elenco comune dell'UE
According to the latest HSC Common List published on October 17, 2022, the SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Wizbiotech has been listed in EU Common List Categories A.
The EU common list of COVID-19 antigen tests has been split up in two categories:
Category A: Antigen tests for which their performance has been evaluated through prospective clinical field studies and that meet the criteria agreed on 21 September 2021 (see section 2.2) have been placed under the “A-category” of the EU common list. Category A.1 sets out the eligible COVID-19 rapid antigen tests and Category A.2 sets out the eligible COVID-19 laboratory-based antigenic assays.
Categoria B: i test antigenici per i quali le loro prestazioni sono state valutate mediante studi retrospettivi in vitro e che soddisfano i criteri concordati il 21 settembre 2021 (cfr. sezione 2.2) sono stati inseriti nella "categoria B" dell'elenco comune dell'UE. La categoria B.1 definisce i test antigenici rapidi COVID-19 ammissibili e la categoria B.2 stabilisce i test antigenici di laboratorio COVID-19 ammissibili.
Dallo scoppio dell'epidemia, Wizbioteh ha continuato a prestare attenzione alla situazione epidemica e si è impegnata nella prevenzione e nel controllo dell'epidemia globale. Finora, la soluzione COVID-19 di Wizbiotech includeva prodotti per il rilevamento differenziale antigene/anticorpo/influenza COVID-19. I prodotti della serie COVID-19 hanno ottenuto le certificazioni di UE, Regno Unito, Malesia e altri paesi.
Wizbiotech continuerà a concentrarsi sulle tecniche diagnostiche per migliorare la qualità della vita!
