Kit per il test del sangue per lo screening del cancro allo stomaco sottotipo anticorpale H. Pylori
- Wizbiotech
- COSA, UKCA
- Cina
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'anticorpo Ureasi, dell'anticorpo CagA e dell'anticorpo VacA contro l'Helicobacter pylori in campioni di sangue intero umano, siero o plasma, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP nonché per l'identificazione del tipo di Helicobacter pylori infetto nel paziente.
Descrizione
L'Helicobacter pylori può essere suddiviso in due tipi in base all'espressione di CagA e VacA: il tipo I è un ceppo tossigeno (con espressione sia di CagA che di VacA o di uno qualsiasi di essi), altamente patogeno e che può facilmente causare malattie gastriche; il tipo II è un ceppo HP tossigeno (senza espressione sia di CagA che di VacA), meno tossico e che normalmente non presenta sintomi clinici in caso di infezione.
Benefici
Valore diagnostico: Il test degli anticorpi H. pylori aiuta gli operatori sanitari a diagnosticare il tipo di HP infettato dal paziente. Fornisce informazioni importanti per il processo decisionale clinico, comprese le opzioni di trattamento e gestione.
Conveniente: Il test del sottotipo di anticorpi H. pylori richiede un solo campione di sangue ed è facile da eseguire, il che lo rende un'opzione comoda sia per i pazienti che per gli operatori sanitari.
Specifiche del prodotto
Metodo | Saggio immunocromatografico a fluorescenza |
Tipo di campione | Sangue intero/Siero/Plasma |
| Tempo per il risultato | 15 minuti |
| Magazzinaggio | Temperatura: da 2 a 30 °C/da 36 a 86 °F |
| Durata di conservazione | 24 mesi dalla data di fabbricazione |
Dimensioni del kit | 1/5/20/25 prove |
※ Per ulteriori informazioni sul prodotto, fare riferimento al foglietto illustrativo.
Prestazioni del prodotto
Risultati WIZ di Anticorpo ureasi | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 94,39% (95%CI 90,46%~96,76%) Tasso di coincidenza negativo: 99,32% (95%CI 96,28%~99,88%) Tasso di coincidenza totale: 96,41% (95%CI 93,95%~97,89%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 202 | 1 | 203 | |
| Negativo | 12 | 147 | 159 | |
| Totale | 214 | 148 | 362 | |
Risultati WIZ di CagaAanticorpo | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 95,28% (95%CI 89,43%~97,97%) Tasso di coincidenza negativo: 97,66% (95%CI 94,98%~98,92%) Tasso di coincidenza totale: 96,96% (95%CI 94,64%~98,29%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 101 | 6 | 107 | |
| Negativo | 5 | 250 | 255 | |
| Totale | 106 | 256 | 362 | |
Risultati WIZ di Muccaanticorpo | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 94,23% (95%CI 87,98%~97,33%) Tasso di coincidenza negativo: 97,29% (95%CI 94,51%~98,68%) Tasso di coincidenza totale:96,41% (95%CI 93,95%~97,89%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 98 | 7 | 105 | |
| Negativo | 6 | 251 | 257 | |
| Totale | 104 | 258 | 362 | |
Applicazioni
Laboratorio di Emergenza Ambulatoriale
Dipartimenti clinici
Ospedale della comunità
Dipartimenti di Laboratorio
Centro di gestione della salute
Clinica
Certificazioni
